为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，我部组织专家对中国兽医药品监察所等5家单位进行了监督检查。经监督检查，中国兽医药品监察所等4家单位的18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求，华中农业大学的10个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)要求，现公布监督检查结果（附后）。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP、GLP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2019年12月24日附件1
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
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单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
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中国兽医药品监察所 |
北京市海淀区中关村南大街8号 |
牛安全性试验（兽用生物制品） |
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牛有效性试验（兽用生物制品） |
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羊安全性试验（兽用生物制品） |
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羊有效性试验（兽用生物制品） |
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禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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山东滨州沃华生物工程有限公司 |
山东省滨州市黄河六路218号 |
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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水貂安全性试验（兽用生物制品） |
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水貂有效性试验（兽用生物制品） |
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金宇保灵生物药品有限公司 |
内蒙古呼和浩特市鄂尔多斯西街58号 |
牛安全性试验（兽用生物制品） |
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牛有效性试验（兽用生物制品） |
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猪安全性试验（兽用生物制品） |
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猪有效性试验（兽用生物制品） |
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重庆澳龙生物制品有限公司 |
重庆市荣昌区昌州街道园区四支路5号 |
牛安全性试验（兽用生物制品） |
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牛有效性试验（兽用生物制品） |
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羊安全性试验（兽用生物制品） |
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羊有效性试验（兽用生物制品） |
附件2 符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
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单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
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华中农业大学 |
湖北省武汉市洪山区狮子山街1号 |
急性毒性试验（啮齿类） |
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亚慢性毒性试验（啮齿类） |
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繁殖毒性试验（含致畸试验） |
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遗传毒性试验（Ames） |
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遗传毒性试验（微核） |
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遗传毒性试验（染色体畸变） |
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遗传毒性试验（小鼠淋巴瘤试验） |
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遗传毒性试验（精子畸形试验） |
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慢性毒性试验（啮齿类） |
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致癌试验 |
