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中华人民共和国农业农村部公告 第207号
时间:2020-02-11来源:农业农村部作者:佚名

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等33家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

    特此公告。

    

    附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和内包装标签

    

    

    农业农村部

    2019年8月23日

  

    附件1

    新兽药注册目录

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)

  国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

  三类

  (2019)

  新兽药证字51号

  3年

  注册

  口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)

  中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司

  二类

  (2019)

  新兽药证字52号

  4年

  注册

  牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株)

  北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂

  三类

  (2019)

  新兽药证字53号

  3年

  注册

  鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗(CF株)

  北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

  二类

  (2019)

  新兽药证字54号

  4年

  注册

  犬腺病毒1型胶体金检测试纸条

  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

  二类

  (2019)

  新兽药证字55号

  4年

  注册

  猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒

  中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司

  一类

  (2019)

  新兽药证字56号

  5年

  注册

  鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota株+DF-1细胞源,BJQ902株)

  北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司

  三类

  (2019)

  新兽药证字57号

  3年

  注册

  犬腺病毒(血清1、2型)胶体金检测试纸条

  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

  二类

  (2019)

  新兽药证字58号

  4年

  注册

  猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

  普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学

  三类

  (2019)

  新兽药证字59号

  3年

  注册

  鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)

  辽宁益康生物股份有限公司

  三类

  (2019)

  新兽药证字60号

  3年

  注册

    

    

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